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                        實驗室管理評審和內部審核中存在的問題及對策

                        放大字體  縮小字體 發布日期:2022-06-23  瀏覽次數:99
                        核心提示:一、存在的問題在當前的計量管理工作中,企業內部的實驗室最高管理者對管理評審和內部審核的理解不全,導致實際的質量管理體系運


                        一、存在的問題


                        在當前的計量管理工作中,企業內部的實驗室最高管理者對管理評審和內部審核的理解不全,導致實際的質量管理體系運行存在或多或少的問題。

                        1.質量管理體系空泛,導致管理評審和內部審核不具有可操作性
                        實驗室的最高管理層對單位的計量管理工作存在一種理想要求,希望管理工作一步到位,在制定質量管理體系的質量方針、質量目標時缺少調查分析。然而在現實的計量管理工作中,各項工作不可能一蹴而就,它往往是在不斷地摸索、改進、完善中逐步到達相對完美階段的。
                        2.最高管理層對管理評審和內部審核的理解不透徹, 常將兩者混為一談
                        管理評審和內部審核是兩個概念、目的、側重點等完全不同的工作,既相輔相成,又有所區別。但是, 在實際的計量管理工作中,實驗室的最高決策者對管理評審和內部審核的概念認識模糊,認為都是質量管理體系自我評價、自我審查環節,作用相當,性質差異不大,因此常常將管理評審和內部審核合二為一進行,或者將管理評審的內容放在內部審核中或將內部審核的內容放在管理評審中進行,導致開展的管理評審和內部審核活動脈絡混亂。
                        3.管理評審和內部審核計劃不周全,質量管理體系評價效果差
                        根據《實驗室資質認定評審準則》(以下簡稱《準則》)的要求,管理評審和內部審核都是根據預定的日程表和程序定期進行的。即在質量管理體系評價制度建立之初,實驗室就應該充分地對體系進行分析,制定全面、可行的管理評審和內部審核的計劃日程表以及程序。
                        由于計量技術機構對這兩項活動的計劃制定工作重視不夠,制定出的管理評審和內部審核的策劃書對質量管理體系的要素覆蓋不全,存在漏項、錯項,致使管理評審和內部審核活動的結果存在瑕疵,不能合理、有效地評價實驗室的質量管理體系。
                        4.內部審核日程表安排不合理,內部審核結果粗糙,給管理評審帶來難度
                        《準則》要求,實驗室應根據預定的日程表和程序, 定期對其活動進行內部審核, 以驗證其運行持續符合質量管理體系和《準則》的要求。
                        為制定合理的計劃表,質量負責人必須業務水平高、工作協調能力強,他要對內部審核各要素的工作有足夠充分地了解,對各要素的重點工作、工作量的繁重程度、完成內部審核所需的大致時間都應有所掌握。
                        5.內審員安排不恰當,不能及時發現存在的問題,致使內部審核的作用不能體現
                        在《準則》中要求擔任內審員要滿足一定的條件:必須經過有關知識的培訓并具備資格;應盡量獨立于被審核活動,以保證內部審核的公正、客觀和有效。
                        在實際的內部審核活動中,有些實驗室確定了內審員后,并不對內審員進行必要培訓,內審員不具備必需的專業技術知識, 對其所要審核的要素不了解,提出的問題不恰當,或沒有針對性,或只看到一些表面現象,不能深入問題的核心。有些實驗室沒有很好的實行回避制度, 在人員有限的情況下安排的內審員存在自己審核自己的情況,致使內部審核的公正性、客觀性和有效性不能真正體現。
                        6.管理評審結束后的跟蹤驗證不及時,無法確保質量管理體系的持續適用性和有效性
                        《準則》中明確提出:應記錄管理評審中發現的問題和由此采取的措施。管理者應確保這些措施在適當和約定的時限內得到實施。
                        有時, 實驗室的管理層忙于其他工作, 將跟蹤驗證工作一拖再拖,沒有及時分配給有關部門實施,管理評審提出的改進計劃、糾正或預防措施的實施情況和實施效果無法及時反饋,管理評審的后續工作遲遲不能落實,質量方針和目標的完成情況大打折扣,進而影響質量管理體系運作的持續適用性和有效性。

                        二、對策


                        企業內部實驗室管理評審和內部審核活動中存在的問題,不是靠任何一個人就能解決的。要克服、糾正這些質量管理體系評價工作中的問題,必須從最高管理層入手,輻射到其他管理層及普通的內審員和技術人員, 從思想認識、行動過程、制度完善等方面著手改進, 使管理評審和內部審核真實、高效,有規則地、系統地評價質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性,確保實驗室的質量方針和質量目標的實施及改進。

                        1.最高管理層要重視管理評審,做好質量管理體系的評價工作
                        實驗室的最高管理層應充分理解完整、有效的管理評審對于完善質量管理體系、確保質量管理體系有效運轉的意義。最高管理者應以身作則,發揮領導作用,并充分認識管理評審是完善實驗室質量管理體系的重要手段,應親自組織質量管理體系的管理評審活動,根據管理評審結果、信息反饋等,有計劃、有重點地對質量管理體系的運行進行調查、分析,實事求是地對質量管理體系的運行作出評價;對發現的缺陷,要結合實現質量方針和質量目標,提出有針對性的改進措施或糾正措施,并對質量管理體系文件進行相應的修訂或補充,確保質量管理體系的持續適用性和有效性。
                        2.樹立全員參與意識,不斷提高人員素質,確保管理評審和內部審核的質量
                        管理評審和內部審核工作涉及實驗室的各個層次和人員, 管理評審和內部審核必須依靠這些層次和人員的積極參與才能保質保量地完成。實驗室應為所有員工提供良好、和諧的工作環境,樹立全體員工的主人翁責任感;同時,要定期或不定期地對所有員工進行職業道德教育、質量意識教育和職業技能培訓,使他們既有履行管理評審和內部審核的能力, 又有自覺履行各項職責的主動性, 讓員工在質量管理體系運行中, 始終具有參與改進的積極性和能力。在這種良好狀態下開展的管理評審和內部審核的質量才能有所保障, 通過內部審核進行的自我診斷、自我約束,以及管理評審最終作出的質量管理體系的評價、改進計劃才真實、可靠。
                        3.認真開展管理評審和內部審核,促進質量管理體系不斷完善
                        實驗室進行管理評審和內部審核,是質量管理體系自我完善、自我提高、持續有效運轉的重要手段。
                        實驗室負責安排內部審核的質量主管應按要求編制適合質量管理體系各個要素的內部審核計劃和日程表,統籌安排各個要素的內部審核內容、順序、要求、進度和頻次,對重要要素和薄弱環節可以增加審核頻次。對要素中存在不合格項的責任部門發出不合格通知書,令其在規定的時間內采取糾正措施,并提交所采取措施的驗證和驗證結果的報告。
                        質量主管應根據制定的日程表和程序,及時將已完成的內部審核結果匯總、整理后提交給最高管理層進行管理評審。根據評價結果對現行的質量管理體系進行及時修訂和完善,以便下一周期按照改進后的管理體系進行運轉。
                        4.建立監督機制,落實跟蹤措施,確保質量管理體系良性運行
                        《準則》中明確提出:應記錄管理評審中發現的問題和由此采取的措施。管理者應確保這些措施在適當和約定的時限內得到實施。
                        管理評審后的跟蹤驗證活動,在實施過程中可能會發生偏離或停滯現象。因此,實驗室必須加強針對跟蹤措施的監控力度,建立有效的監督機制,設置相應的質量監督員,對管理評審中發現的問題和由此采取的措施進行日常監控和重點監控,確保跟蹤措施在適當和約定的時限內得到實施。及時將實施情況和實施效果反饋至相應的負責人, 進行必要的調整和改進,使質量管理體系始終處于可控狀態,體系運轉持續、健康、有效。
                        5.適應市場經濟,調整管理評審和內部審核計劃,改善質量管理體系運行環境
                        隨著市場經濟的深入發展,新產品不斷涌現,產品標準和測試方法不斷更新,管理評審和內部審核對象也必須進行相應的調整,才能確保質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性。
                        實驗室應密切關注市場發展的需要, 及時更新現有的技術和方法,引進新項目,配置新設備,進行新知識、新技能的培訓,補充符合要求的技術人員和內審員,調整管理評審和內部審核計劃以及日程表,提供良好的運行環境,完成市場經濟條件下質量管理體系的評價, 提高質量管理體系運行水平, 實現實驗室的質量方針和目標。 
                        編輯:songjiajie2010

                         
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                        關鍵詞: 管理評審
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